Decisione generale concernente l'autorizzazione provvisoria di un nuovo additivo per alimenti per animali del 18 febbraio 2019
L'Ufficio federale dell'agricoltura, in virtù dell'articolo 20 capoverso 5 dell'ordinanza del 26 ottobre 20111 sugli alimenti per animali, viste:
le conclusioni positive dell'esame del fascicolo presentato per l'autorizzazione dell'additivo 3b818, preparato solido di zinco-L-selenometionina come additivo per tutte le specie animali
e considerato che: detto additivo è autorizzato nell'UE, decide: Il preparato solido di zinco-L-selenometionina è autorizzato come additivo per l'alimentazione animale nella categoria degli additivi nutrizionali, gruppo funzionale dei composti di oligoelementi per un anno a partire dalla data di pubblicazione della presente decisione generale alle condizioni seguenti:
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RS 916.307
1684
2019-0622
FF 2019
N.
d'identificazione
Categoria
Gruppo funzionale
Additivo
Denominazione chimica, descrizione
Specie animale Tenore Tenore o categoria di minimo massimo animali mg/kg di alimento completo
Altre disposizioni
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3b818
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b
Zinco-L-selenometionina
Caratterizzazione dell'additivo: Tutte le specie Preparato solido di zincoL-selenometionina con un tenore di selenio di 12 g/kg Caratterizzazione della sostanza attiva: Selenio organico sotto forma di zinco-L-selenometionina Formula chimica: C5H10ClNO2SeZn Polvere cristallina con: L-selenometionina > 62 % selenio > 24,5 % zinco > 19 % e cloruro > 20 %
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0,50 Autorizzazione fino al 3.2.2029 (totale) L'additivo è incorporato negli alimenti per animali sotto forma di premiscela.
Gli operatori del settore dell'alimentazione animale adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e della premiscela. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e la premiscela devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale.
Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.
Supplementazione massima con selenio organico: 0,20 mg Se/kg di alimento completo per animali con un tenore di umidità del 12 %.
Regolamento di esecuzione (UE) 2019/49 della Commissione del 4 gennaio 2019
FF 2019
Effetto sospensivo Un eventuale ricorso contro la presente decisione generale non ha effetto sospensivo in virtù dell'articolo 55 capoverso 2 della legge federale del 20 dicembre 19682 sulla procedura amministrativa.
Rimedi giuridici La presente decisione può essere impugnata mediante ricorso presso il Tribunale amministrativo federale, casella postale, 9023 San Gallo entro 30 giorni dalla notifica. Il ricorso deve essere presentato in duplice esemplare, firmato dal ricorrente o dal suo rappresentante legale e corredato della decisione impugnata, e contenere le conclusioni e i motivi con l'indicazione dei mezzi di prova. Dovranno inoltre essere allegati i documenti addotti quali mezzi di prova, sempre che siano a disposizione del ricorrente.
5 marzo 2019
Ufficio federale dell'agricoltura: Il direttore, Bernard Lehmann
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RS 172.021
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