Decisione di portata generale dell'Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria concernente i cosmetici contenenti furocumarine suscettibili di essere esposti al sole secondo l'articolo 20 capoverso 5 in combinato disposto con l'articolo 19 capoverso 4 lettera a e capoverso 7 LOTC 1 del 25 settembre 2017

L'Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria, visto l'articolo 20 capoverso 5 in relazione con l'articolo 19 capoverso 4 lettera a e capoverso 7 LOTC; vista la richiesta dell'Ufficio della protezione dei consumatori del Cantone di Argovia del 30 aprile 2015 secondo l'articolo 20 capoverso 5 LOTC; considerando che: ­

i cosmetici immessi in commercio secondo l'articolo 16a capoverso 1 LOTC suscettibili di essere esposti al sole e aventi un tenore di furocumarine nel prodotto finale pari o superiore a 1 mg/kg (1 ppm2) possono mettere in pericolo la salute degli esseri umani ai sensi dell'articolo 4 capoverso 4 lettera b LOTC a causa della fotomutagenicità e fotocancerogenicità di alcune di esse;

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anche il Comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (SCCP o CSSC) della Commissione europea è giunto alla conclusione che le concentrazioni totali di furocumarine superiori a 1 mg/kg (1 ppm) sono da considerarsi problematiche per la sicurezza dei consumatori (Opinion on Furocoumarins in cosmetic products, SCCP/0942/05);

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nell'Unione europea è stato fissato un tenore di furocumarine inferiore a 1 mg/kg solo per i prodotti abbronzanti e per la protezione solare;

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l'organo di esecuzione di cui all'articolo 20 capoverso 5 LOTC adotta le misure adeguate secondo l'articolo 19 capoverso 7 LOTC qualora un prodotto immesso in commercio conformemente all'articolo 16a capoverso 1 LOTC rischi di pregiudicare interessi pubblici preponderanti ai sensi dell'articolo 4 capoverso 4 lettere a­e LOTC,

decide:

1 2

Legge federale del 6 ottobre 1995 sugli ostacoli tecnici al commercio (RS 946.51) parts per million o parti per milione

2017-2651

5265

FF 2017

1. Misure I cosmetici suscettibili di essere esposti al sole e che soddisfano le condizioni di cui all'articolo 16a capoverso 1 LOTC non possono essere messi a disposizione di terzi, consegnati a terzi o utilizzati per fornire una prestazione di servizi se nel prodotto finale presentano un tenore di furocumarine pari o superiore a 1 mg/kg (1 ppm).

2. Revoca dell'effetto sospensivo Secondo l'articolo 55 capoverso 2 della legge sulla procedura amministrativa (PA3), è tolto l'effetto sospensivo a un eventuale ricorso contro la presente decisione di portata generale.

3. Regolamentazione transitoria I prodotti interessati dalla misura di cui al numero 1 che si trovano sul mercato al momento del passaggio in giudicato della presente decisione di portata generale possono essere messi a disposizione e consegnati a terzi o utilizzati per fornire una prestazione di servizi fino al 31 ottobre 2017.

Rimedi giuridici Secondo l'articolo 50 PA contro la presente decisione può essere interposto ricorso dinanzi al Tribunale amministrativo federale, Casella postale, 9023 San Gallo entro 30 giorni dalla notifica. Il ricorso deve contenere le conclusioni, i motivi, i mezzi di prova e la firma del ricorrente o del suo rappresentante; devono essere allegati la decisione impugnata e i documenti indicati come mezzi di prova (art. 52 PA).

3 ottobre 2017

3

Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria

Legge federale del 20 dicembre 1968 sulla procedura amministrativa (RS 172.021)

5266