Autorizzazione generale a togliere il segreto professionale per scopi di ricerca nei campi della medicina e della sanità pubblica La Commissione peritale del segreto professionale in materia di ricerca medica, nella procedura per circolazione degli atti del 10 ottobre 2012, visti l'articolo 321bis del Codice penale (CP; RS 311.0) e gli articoli 1, 3, 9, 10, 11 e 13 dell'ordinanza del 14 giugno 1993 concernente l'autorizzazione a togliere il segreto professionale in materia di ricerca medica (OATSP, RS 235.154); in re: Spitalzentrum Biel-Bienne, concernente la domanda del 20 agosto 2012 per una proroga dell'autorizzazione generale a togliere il segreto professionale in virtù dell'articolo 321bis CP, a scopo di ricerca nei campi della medicina e della sanità pubblica, decide: 1. Titolare dell'autorizzazione Il responsabile per la ricerca da autorizzare allo Spitalzentrum Biel-Bienne rimane il direttore medico prof. dr. med. Urban Laffer.
L'autorizzazione copre il settore medico dello Spitalzentrum Biel-Bienne: i dipartimenti Chirurgie, Medizin, Frau & Kind, Medizinische Dienste.
Inoltre non vi sono cambiamenti rispetto all'autorizzazione e il dispositivo precedente.
2. Durata dell'autorizzazione La durata di validità della presente autorizzazione è di cinque anni a partire dal momento in cui è passata in giudicato.
I cambiamenti elencati qui di seguito che si presentano prima dello scadere dell'autorizzazione devono essere notificati immediatamente alla Commissione peritale:
avvicendamento del direttore medico;
avvicendamento del responsabile della protezione dei dati;
modifica dell'amministrazione dei dati;
modifica del regolamento concernente l'accesso a dati per i ricercatori;
cambiamento della struttura amministrativa o organizzativa dell'ospedale;
La Commissione peritale deciderà in seguito se dovrà essere rilasciata un'autorizzazione completiva.
3. Rimedi giuridici Contro la presente decisione può essere interposto ricorso al Tribunale amministrativo federale (Casella postale, 9023 San Gallo) in virtù degli articoli 44 e seguenti della legge federale del 20 dicembre 1968 sulla procedura amministrativa (PA; RS 172.021) entro 30 giorni dalla notifica rispettivamente dalla pubblicazione. Il ricorso deve essere presentato in duplice copia e deve contenere le conclusioni, i 2013-0245
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motivi, i mezzi di prova e la firma del ricorrente o del suo rappresentante. Devono essere allegati la decisione impugnata e i documenti indicati come mezzi di prova.
4. Comunicazione e pubblicazione La presente decisione è notificata per scritto allo Spitalzentrum Biel-Bienne e all'Incaricato federale della protezione dei dati e della trasparenza. Il dispositivo della decisione è pubblicato sul Foglio federale. Chi è legittimato a ricorrere può esaminare, entro il termine di ricorso, l'intera decisione presso la Segreteria della Commissione peritale, Ufficio federale della sanità pubblica, Divisione giuridica, 3003 Berna, dopo essersi annunciato telefonicamente (031 322 94 94).
12 febbraio 2013
Commissione peritale per il segreto professionale in materia di ricerca medica: Il presidente, Franz Werro
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