FF 2023 www.fedlex.admin.ch La versione elettronica firmata è quella determinante

Procedura di consultazione

Dipartimento federale dell'interno Modifica della legge sugli agenti terapeutici (LATer) Con la terza revisione parziale della legge sugli agenti terapeutici (LATer) si prevede l'introduzione di disciplinamenti appropriati e più chiari nell'ambito dei medicamenti per terapie avanzate (Advanced Therapy Medicinal Products), recependo in larga misura il diritto UE. Ciò al fine di garantire alla popolazione l'accesso a terapie di alta qualità e a prodotti innovativi. In adempimento delle mozioni presentate al Consiglio federale, il progetto prevede inoltre nuovi disciplinamenti per un utilizzo maggiore e coerente di strumenti digitali nell'ambito della prescrizione, dispensazione e impiego di medicamenti. Infine, saranno adottate diverse misure nell'ambito dei medicamenti a uso veterinario, al fine di prevenire ulteriormente lo sviluppo di resistenze ai principi attivi antimicrobici, garantire l'accesso al mercato delle terapie avanzate nell'ambito della medicina veterinaria ed evitare gli ostacoli al commercio attraverso l'equivalenza con i regolamenti UE pertinenti. Le misure previste dalla presente modifica della LATer promuovono la digitalizzazione di importanti processi del settore sanitario, illustrano l'utilizzo delle nuove tecnologie e migliorano la qualità dell'assistenza, contribuendo all'attuazione della strategia Sanità2030 del Consiglio federale e del piano direttore della Confederazione per il rafforzamento della ricerca e della tecnologia in biomedicina.

Inizio della consultazione: 8 dicembre 2023 Termine della consultazione: 22 marzo 2024 La documentazione inviata in consultazione così come ulteriori informazioni, ad esempio le persone di contatto, possono essere consultate all'indirizzo seguente: https://fedlex.data.admin.ch/eli/dl/proj/2023/72/cons_1

14 dicembre 2023

2023-3684

Cancelleria federale

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